Európsky priestor pre zdravotné údaje
2029 je bližšie než program výmeny systému
Rozhodujú tri dátumy: 2027, 2029, 2031. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti má dve cesty. Vymeniť systém záznamu, alebo nad neho položiť vrstvu, ktorá požiadavky spĺňa.
- Dátumy z nariadenia
- Cesta cez vrstvu, pomenovaná
- Žiadne porovnávanie dodávateľov
26. marca 2029
prístup pacienta a interoperabilita
Vrstva, nie výmena
cesta, ktorá spĺňa požiadavky bez migrácie
Prečo je to teraz otázka rozpočtu
Nariadenie (EÚ) 2025/327 nadobudlo účinnosť 26. marca 2025 a prípravné obdobie trvá do roku 2027. Zmenilo sa to, kto platí. Povinnosti dopadajú na poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a na systémy, ktoré už prevádzkuje, nie na ministerstvo, ktoré ich vyrokovalo. Systém záznamu nainštalovaný dnes spadá do pôsobnosti od roku 2031. Otázka už neznie, či konať, ale či tým konaním bude výmena systému alebo vrstva.
Čo platí a odkedy
Podľa jednotlivých povinností. Dátumy sú z nariadenia, nie od nás.
- 26. marca 2025
- Nadobudnutie účinnosti. Začína prípravné obdobie. Poskytovateľovi zatiaľ nevzniká žiadna povinnosť.
- 26. marca 2027
- Členské štáty určia orgány. Komisia stanoví požiadavky na IKT systémy v zdravotníctve prostredníctvom sekundárnej legislatívy.
- 26. marca 2029: primárne použitie
- Prístup pacienta a interoperabilita sa vzťahujú na základné údaje o pacientovi, elektronické predpisy a výdaje liekov a na systémy elektronickej zdravotnej dokumentácie, ktoré ich uchovávajú.
- 26. marca 2029: sekundárne použitie
- Kapitola IV: povolenia na prístup k údajom, národný katalóg, odmietnutie účasti, štatistické žiadosti, prostredníctvom orgánov pre prístup k zdravotným údajom.
- 26. marca 2031
- Zobrazovacie vyšetrenia, výsledky vyšetrení a prepúšťacie správy. Kapitola III sa vzťahuje na systémy nasadené pred týmto dátumom. Citlivé kategórie vstupujú do sekundárneho použitia.
- 26. marca 2035
- Tretie krajiny s primeranými štandardmi sa môžu pripojiť k HealthData@EU.
- Za čo poskytovateľ zodpovedá
- Za prístup pacienta k uvedeným kategóriám, interoperabilitu systémov, ktoré ich uchovávajú, a za záznam o tom, kto k čomu pristupoval.
- Za čo poskytovateľ nezodpovedá
- Za samotný proces povoľovania, ktorý patrí orgánu pre prístup k zdravotným údajom.
Výmena alebo vrstva
Čo musí každá cesta doručiť. Dve cesty, žiadne mená dodávateľov.
| Požiadavka | Vymeniť systém zdravotnej dokumentácie | Pridať nad neho vrstvu, ktorá spĺňa požiadavky |
|---|---|---|
| Prístup pacienta k uvedeným údajom | ||
| Interoperabilita systému, ktorý údaje uchováva | ||
| Štruktúrovaný export uvedených kategórií | ||
| Audit prístupov | ||
| Klinické riziko počas prechodu | ||
| Čas do prvého kroku k súladu | ||
| Nositeľ nákladov | ||
| Čo zostáva vášmu existujúcemu systému |
Platí: platí dnes a vieme to doložiť. Prebieha: je to rozpracované a má termín. Pripravenosť: pozícia je pripravená a trh sa otvára ako ďalší.
Na čo sa poskytovateľ pýta ako prvé
Vzťahuje sa to na našu nemocnicu?
Musíme vymeniť náš informačný systém?
Čo ak náš systém nesprístupňuje nič?
Kto to vymáha?
Čo máme urobiť v roku 2026?
Mesačný prehľad
Raz za mesiac to podstatné.
Čo sa zmenilo v európskych zdravotných údajoch, čo sme dodali a čo to znamená pre poskytovateľa. Nič iné.