Dôvera a bezpečnosť

Vaša dokumentácia. Váš auditný záznam. Vaše rozhodnutie.

Hilbi je nadstavba a nikdy sa nestane systémom záznamu. Každé čítanie aj každý zápis sa zaznamenáva a záznam si viete exportovať. Certifikácie, subdodávateľov spracúvania a miesto uloženia údajov uvádzame nižšie.

Pozrite spracovanie údajov IQ
  • Nadstavba, nikdy nie systém záznamu
  • Nemenný, exportovateľný auditný záznam
  • Miesto uloženia určené pre trh
Vaša dokumentácia. Váš auditný záznam. Vaše rozhodnutie.

ISO/IEC 27001

spolu s ISO 27799 pre zdravotné údaje

Čl. 28 GDPR

sprostredkovateľ na základe písomnej zmluvy

Ako je dokumentácia spravovaná

Štyri vyhlásenia, ktoré si zodpovedná osoba overí namiesto toho, aby im verila.

Dokumentácia zostáva vaša

Podľa zákona č. 576/2004 Z. z. a zákona č. 372/2011 Sb. patrí zdravotná dokumentácia poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Hilbi stojí nad ňou a nikdy sa ňou nestane.

Každé čítanie aj zápis sa zaznamenáva

Stopa je nemenná a viete si ju exportovať. Podpis lekára je podmienkou pred uzavretím zápisu, nie zvyklosťou.

Kde sa údaje spracúvajú

Uvedené pre každý trh v tabuľke nižšie, pretože odpoveď sa podľa trhu líši a jedna globálna veta by niekde nesedela.

Čo sa stane, keď skončíte

Vaša dokumentácia nikdy neopustila váš systém. Auditný záznam sa exportuje, údaje v držbe pacienta sa exportujú ako FHIR R4 balík, uchovávanie beží podľa uvedených lehôt.

Ktoré pravidlá platia a kde stojíme

Podľa trhu. Stav je uvedený slovom aj farbou.

SlovenskoČeskoIndiaSpojené štáty
Režim ochrany údajovGDPR (EÚ) 2016/679GDPR (EÚ) 2016/679Zákon DPDP 2023HIPAA 45 CFR 160/164
Zákon o zdravotnej dokumentáciiZákon č. 576/2004 Z. z.Zákon č. 372/2011 + vyhláška č. 98/2012Rozsah ABDM / HPRPrávo sa líši podľa štátu
Právny základ pre údaje o zdraví v starostlivostičl. 9 ods. 2 písm. h) GDPRčl. 9 ods. 2 písm. h) GDPRSúhlas podľa DPDPPovolené použitie podľa HIPAA
Miesto spracovaniaEurópska úniaEurópska úniaIndiaSpojené štáty
Zmluva s poskytovateľom zdravotnej starostlivostiZmluva o spracúvaní podľa čl. 28Zmluva o spracúvaní podľa čl. 28Zmluva o spracúvaníBusiness associate agreement
Oznamovanie porušenia ochrany údajovčl. 33 / 34 GDPRčl. 33 / 34 GDPROznamovacia povinnosť podľa DPDPHIPAA Breach Notification Rule
Audit logNemenný, exportovateľnýNemenný, exportovateľnýNemenný, exportovateľnýNemenný, exportovateľný
Sekundárne použitie údajov o zdravíEHDS, nariadenie (EÚ) 2025/327EHDS, nariadenie (EÚ) 2025/327Mimo rozsahu EHDSMimo rozsahu EHDS
Riadenie informačnej bezpečnostiRecertifikácia ISO/IEC 27001Recertifikácia ISO/IEC 27001Recertifikácia ISO/IEC 27001Recertifikácia ISO/IEC 27001
Sektorová bezpečnostná povinnosťPozícia k NIS2Pozícia k NIS2NeposudzovanéNeposudzované
Prístupnosť pacientskeho rozhraniaEAA / EN 301 549EAA / EN 301 549NeposudzovanéNeposudzované
Legenda stavovPlatíPrebiehaPripravenosť

Platí: platí dnes a vieme to doložiť. Prebieha: je to rozpracované a má termín. Pripravenosť: pozícia je pripravená a trh sa otvára ako ďalší.

Stav certifikácie, povedaný priamo

Certifikát je buď vydaný, alebo nie je. Nič tu nezaokrúhľujeme nahor.

ISO/IEC 27001
Recertifikácia prebieha, s rozsahom na skupinovú štruktúru. Na tejto stránke sa nezobrazuje číslo certifikátu, certifikačný orgán ani dátum, kým certifikát nie je vydaný.Prebieha
Rozsah certifikácie
Skupinová štruktúra, nie jediný prevádzkový subjekt, takže jedno vyhlásenie pokrýva trhy, na ktorých platforma beží.Prebieha
Normy, podľa ktorých je platforma postavená
Úplný register (HL7 FHIR R4, ISO 27799, ISO 82304-1, ISO 13606, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, MDR 2017/745, ERAS, EMRAM) je zverejnený v registri noriem na tejto stránke.Platí
Ďalší sprostredkovatelia
Štrnásť subdodávateľov spracúvania, každý s účelom a miestom spracovania údajov, uvedení podľa trhu v registri subdodávateľov.Platí
Penetračné testovanie a zverejňovanie zraniteľností
Ročný penetračný test so štvrťročným skenovaním zraniteľností. Správa je dostupná na základe dohody a hlásenia smerujú na bezpečnostný kontakt zverejnený na tejto stránke.Platí
Zmluva o spracúvaní osobných údajov
Dostupná pred podpisom, nie až po ňom, pre režim každého trhu.Platí
Uchovávanie a vymazanie
Auditné záznamy 10 rokov, klinické dokumenty podľa národnej lehoty uchovávania, údaje držané pacientom dovtedy, kým ich pacient nezmaže. Doklad o vymazaní vydávame na požiadanie.Platí
Ukončenie a prenositeľnosť
Export audit logu, údaje držané pacientom ako HL7 FHIR R4 bundle a harmonogram vymazania, ktorý nasleduje.Platí

Čo sa zodpovedná osoba pýta ako prvé

Komu patrí klinická dokumentácia?

Vám a zostáva vo vašom systéme záznamu. Hilbi je vrstva nad existujúcimi systémami a je postavené tak, že sa systémom záznamu stať nemôže.

Ste certifikovaní podľa ISO 27001?
Čo je v audit logu a môžeme si ho exportovať?
Platí rovnaká odpoveď na každom trhu?
Čo sa stane s našimi údajmi, ak Hilbi prestaneme používať?

Mesačný prehľad

Raz za mesiac to podstatné.

Čo sa zmenilo v európskych zdravotných údajoch, čo sme dodali a čo to znamená pre poskytovateľa. Nič iné.

Jeden e-mail mesačne. Odhlásenie jedným klikom.